直击全市问题药械

? ? ? 为确保市民用上放心药械，对药械市场存在的问题，将开展为期9个多月的专项整治。届时，五区四县食药监部门将一同行动，围绕药械质量和安全，展开一场“利箭行动”。

4月3日，大庆药品医疗器械市场综合整治暨“2014—利箭行动”动员部署会，在市食药监局会议室召开。

专项整治 覆盖药械全领域

据了解，此次药械专项整治从4月3日开始，到12月31日结束，其中4月11日至11月20日为整治阶段。

市食药监局工作人员介绍，此次专项整治，覆盖药械生产、经营、使用全领域。

检查重点包括药品生产企业、批发企业、连锁企业总部（含配送中心）、市级医疗机构、医疗器械生产企业、医疗器械高风险品种专营企业、体外诊断试剂经营企业等。

同时，执法人员还将对上年度监督检查中责令改正、立案处罚的药械生产经营企业和医疗机构进行全覆盖检查。

据了解，此次集中整治，将依托食品药品“网格化”监管的资源优势癫痫病的症状，全力开展质量安全大检查，严肃查处药械市场违法违规行为。

市民如果发现问题药械，可拨打12331进行举报。

1、药品生产环节

在药品生产环节上，执法人员将严查非法委托上市产品质量。

2、药品流通环节

药品流通环节，要重点打击无证经营、虚假宣传、制售假劣药品、网上非法售药等违法行为。

除此之外，还要打击药品批发企业出租出借癫痫诊断标准企业资郑州癫痫治疗中心质或接受挂靠经营等违法行为，并联合卫生部门打击“药店诊癫痫病人的饮食所化”和“诊所药店化”顽疾。

同时，将严查药品经营企业是否按照《药品经营许可证》核准的事项开展经营，是否按照规定实施《药品经营质量管理规范》，重点检查药品分类摆放、温度储存、处方药销售、驻店药师在岗、从业人员资质等情况。

严查非法渠道购进药品行为，重点检查索取或留存供货企业相关合法资质情况，确保所购进药品的来源可追溯；严查中药饮片市场掺杂使假、增重染色、以次充好等违法行为，对贵细药材、易掺杂品种进行重点检查，开展二氧化硫残留、药用成分含量专项检验。

3、医疗器械市场

据了解，在医疗器械上，执法人员将严查虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

重点整治涉及无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，擅自变更注册经许可擅自销售第二、三类医疗器（仓库）地址、擅自降低经营条件，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等；

医疗机构使用未经注册定制式义齿、种植牙的违法行为和腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传。

此外，还将严查未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围及利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为；

严查医疗机构使用无证高值耗材和体外诊断试剂，并开展医疗器械产品的监督抽验。

在药械市场专项整治同时，还将开展行业安全生产检查，重点检查企业生产经营场所、设备设施使用管理、安全生产责任落实等情况，增强企业安全意识。